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医院检验科实验室建设

  • 更新时间:2021-03-26
  • 厂商性质:生产厂家
  • 浏览次数:13
  • 简要描述:医院检验科实验室建设 实验室家具实验室实验用操作台,包括通风柜,实验柜,储藏柜等按材质分类包括全钢、全木、钢木、铝木、不锈钢、PP等类型。
    台面可使用板材、理化板,也可使用陶瓷板或环氧树酯板,以达到耐酸、碱,耐磨等特性。
  • 产品介绍
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域建材

医院检验科实验室建设

药厂质检中心实验室是医药工业项目设计中重要的组成部分,众所周知,影响药品质量的因素众多,包括人为差错、药品污染和交叉污染。所以必须设计科学、合理的质检中心,药厂质检中心实验室被比喻为药厂的“眼睛”,它对药品生产过程以及原辅料、包装材料、半成品及成品进行检定和检验,确保药品质量。

药厂质检中心与药品检验所不同,在设计药厂质检中心实验室时,缺乏具体的技术规范作为依据,造成设计上的随意性,要么功能间设置不全,要么对生物学检验室的环境净化考虑不周,从而影响药品的检验质量。

由于没有具体的技术规范可以参考,药厂质检中心实验室设计要根据我国现行GMP和《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》有关实验室的相关要求,结合自己的认识、理解并在实际工作中进行总结,从而得到符合实际需要又满足规范的科学可行的设计,药厂质检中心实验室设计可根据一下方面来设置要求:

主要功能间的设置

药厂的质检中心既是独立于生产的一个质量管理部门,又与生产部门紧密相关,负责着药品生产全过程的质量控制和检验。它的机构设置组成如下:

质量管理部门:质量保证(QA)

质量控制(QC):中心检验室(理化分析检验、生物分析检验)、车间化验室

医院检验科实验室建设

药厂质检中心承担着质量管理部门的一个重要职能一质量控制。其中的质量控制室又分为车间化验室和中心检验室。车间化验室的设置主要是为生产过程服务的,负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品(中间体)进行分析榆验。它通常都设置在药品生产厂房内。质检中心的中心检验室由两个单元组成:即理化分析检验(仪器分析和化学分析)和生物分析检验(微生物学检验)。理化分析检验是对所收到的原料、包装材料、原料药中间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其它检验,以保证其质量符合法定要求和药品质量标准要求;生物分析检验则通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物污染情况。对某些产品如:无菌制剂,则还要做专门的无菌检验以及生产环境的微生物状况检查。归纳总结起来,药厂质检中心具体功能间的设置:

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